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  �(jīng)�(jì)要聞
腦機(jī)接口�(yīng)用加速推�
日期�2026.07.15 資訊來源:經(jīng)�(jì)參考報 瀏覽人次�1727
在政策端,國�(wù)院日前印�(fā)的《國民健�“十五�”�(guī)劃》提�,加�(qiáng)腦機(jī)接口等領(lǐng)域科技攻關(guān);在融資�,上半年腦機(jī)接口投資�(shù)量和融資金額大幅度超過去年全年;在企�(yè)�,腦虎科技自主研發(fā)�“植入式腦�(jī)接口手部�(yùn)動功能代償系�(tǒng)”正式啟動GCP注冊臨床試驗(yàn),格式塔科技超級工廠�(xiàng)目投入運(yùn)�……

隨著多家企業(yè)侵入式和半侵入式腦機(jī)接口�(chǎn)品有望在今年完成患者入�,非侵入式產(chǎn)品市場快速拓展,腦機(jī)接口正加速從�(shí)�(yàn)室邁向產(chǎn)�(yè)��

投融資爆�(fā)式增� 資產(chǎn)市場持續(xù)加碼

投融資熱度是觀察新興產(chǎn)�(yè)景氣度的最直觀窗口。根�(jù)IT桔子�(shù)�(jù),腦�(jī)接口�(lǐng)域投資自2024年起明顯提速�2024年至2025�,年度投資數(shù)量接近翻�,從25起增長到49起,金額�10.6億元增長�27.23億元�2026年投資增速�(jìn)一步提�,僅上半年便超過60�,涉及金額超70億元�

從具體項(xiàng)目來�,強(qiáng)腦科技在年初的20億元B+輪融資拉開了今年腦機(jī)接口投資熱潮的大�。隨�,術(shù)理創(chuàng)�、智冉科技、階梯醫(yī)�、明視腦�(jī)等多家企�(yè)�(shí)�(xiàn)�(shù)億元融資。其�,格式塔科技在尚未有�(chǎn)品和臨床�(shù)�(jù)的情況下,上半年�(nèi)先后完成兩次億元以上融資,總金額�(dá)5.7億元�

資本敢于“搶跑”的底�,很大程度上來自對市場前景的確定性判斷。根�(jù)賽迪顧問的研究數(shù)�(jù),預(yù)�(jì)�2028�,中國腦�(jī)接口市場�(guī)模將�(dá)�61.4億元�2024年至2028年的年復(fù)合增長率�17.7%�

四川省腦科學(xué)與類腦智能研究院院長堯德中對于市場的熱度持審慎樂觀�(tài)�。他表示�“半年70億元的融資,大量資金涌向早期�(xiàng)�,超越了�(dāng)前絕大多�(shù)企業(yè)的商�(yè)化實(shí)�(zhì)�(jìn)�,屬于典型的‘投資未來’�”

注冊破冰臨床加� 行業(yè)�(jìn)入量�(chǎn)前夜

資本的熱情最終要落地到產(chǎn)�(yè)的實(shí)�(zhì)性�(jìn)展上來。上半年,腦�(jī)接口從產(chǎn)品注�、臨床試�(yàn)到產(chǎn)能建�(shè)各環(huán)節(jié)均呈�(xiàn)加速態(tài)勀�

侵入式率先在�(chǎn)品注冊環(huán)節(jié)撞線。此前國家藥品監(jiān)督管理局�(fā)布消�,批�(zhǔn)博睿康的“植入式腦�(jī)接口手部�(yùn)動功能代償系�(tǒng)”�(chuàng)新產(chǎn)品(NEO)注冊申�,標(biāo)志著國際首個侵入式腦機(jī)接口�(yī)療器械�(jìn)入臨床應(yīng)用階��

半侵入式路徑同樣在加速追�。芯智達(dá)董事會秘書兼�(yè)�(wù)�(fā)展總�(jiān)李園表示�“北腦一�”注冊臨床試驗(yàn)已于3月底啟動,目前患者入組�(jìn)度已過半,力�7月內(nèi)完成全部入組�

除了前沿技�(shù)的突破,�(chǎn)品量�(chǎn)也是上半年腦�(jī)接口賽道�(fā)力的重點(diǎn)�

格式塔科技位于成都全球總部的超級工廠一期已�6�26日投�(yùn),首�2000平方�,主要承�(dān)工程�(yàn)證和小批量生�(chǎn),為后續(xù)�(chǎn)�(yè)化做�(zhǔn)��

智冉�(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO宋麒也表�,公司正在自建近2000平方米臨床級微納加工車間與GMP�(biāo)�(zhǔn)組裝車間,實(shí)�(xiàn)臨床級產(chǎn)品全鏈條自主可控�

衷華腦機(jī)董事長助理葉康利表示,按照相�(guān)�(guī)�,侵入式和半侵入式腦�(jī)接口�(chǎn)品必須做完臨床試�(yàn)、拿到國家注冊證才能合法批量生產(chǎn)投放?,F(xiàn)在,各家基本上都同步推�(jìn)建廠+臨床+報證,腦�(jī)接口正處于量�(chǎn)前夜、產(chǎn)�(yè)起步階段�

政策“組合�”廓清邊界 �(yī)保成為核心焦�(diǎn)

腦機(jī)接口作為腦部�(lǐng)域的前沿技�(shù),其�(fā)展和�(yīng)用與政策完善緊密�(guān)�(lián)。上半年,腦�(jī)接口�(lǐng)域的政策供給明顯提�,監(jiān)管框架從模糊走向清晰,與此同�,行�(yè)面臨的深層挑�(zhàn)也在�(shí)踐探索中�(jìn)一步顯�(xiàn)�

6�30日,國家藥監(jiān)局�(fā)布《腦�(jī)接口�(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指�(dǎo)原則》和《腦�(jī)接口�(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則�,首次明確侵入式或植入式腦機(jī)接口�(chǎn)品統(tǒng)一按第三類�(yī)療器械管��

堯德中認(rèn)�,新�(guī)讓消�(fèi)級產(chǎn)品獲“松綁”,可更快推向市場;醫(yī)療級�(chǎn)品則杜絕“打擦邊球”行為,企�(yè)研發(fā)路徑更加清晰�

支付端作為打通商�(yè)化閉�(huán)的關(guān)鍵,也傳來實(shí)�(zhì)性利�。湖北省出臺全國首個腦�(jī)接口�(yī)療服�(wù)價格�(xiàng)�,上海市將博??诞a(chǎn)品納入醫(yī)保報��

“一系列新突�,直接回答了‘�(chǎn)品上市后如何收費(fèi)、誰來買�’這一核心問題,極大地增強(qiáng)了企�(yè)研發(fā)投入的信心和商業(yè)化落地的�(yù)期�”堯德中說�

葉康利認(rèn)為,�(yī)保價落地�,患者首次獲得公開透明的費(fèi)用參�,醫(yī)�“背書效應(yīng)”顯著提升公眾信任�,門診咨詢量明顯上升。醫(yī)院從“不敢收費(fèi)”�“有規(guī)可循”,收�(fèi)通道打�,多科室�(lián)合診療機(jī)制逐步建立�

“�(yī)保報銷不僅能降低患者負(fù)�(dān),更意味著國家對腦機(jī)接口技�(shù)臨床價值的�(rèn)�,是推動大規(guī)模商�(yè)化的�(guān)鍵杠��”李園說�

回望上半�,投資熱�、產(chǎn)品加速與政策明晰交織在一�,腦�(jī)接口�(chǎn)�(yè)站在了規(guī)?;拈T檻之�。業(yè)�(nèi)人士表示,臨床資源擴(kuò)容、支付體系完善等系統(tǒng)性協(xié)同難題的突破,將成為腦機(jī)接口從未來走向現(xiàn)�(shí)的核心,也是�(chǎn)�(yè)�(fā)展�(jìn)入新階段的關(guān)鍵一��
免責(zé)聲明:本文僅代表作者本人觀�(diǎn),與全球礦產(chǎn)資源�(wǎng)無關(guān)� 文章�(nèi)容僅供參考,不構(gòu)成投資建�。請讀者僅作參考,并請自行承擔(dān)全部�(zé)��
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